Schulungen

Die Expertenschulungen von Ecker + Ecker sind maßgeschneidert und buchbar vor Ort, in Hamburg oder auf Wunsch virtuell.

Festbetrag

• Grundlagen: was man über Festbeträge wissen sollte 
• Verfahren: gesetzliche Regeln und Gruppenbildung
• Vergleichsgrößen: Konzept, Limitierungen und Berechnung
• Berechnung von Festbeträgen: Vorbereiten, Durchführen und Interpretieren

Statistik für Arzneimittelhersteller

• Grundlagen der Biostatistik zur Zulassung und Bewertung von Arzneimitteln
• Statistische Anforderungen der frühen Nutzenbewertung
• Spezialthemen: Indirekte Vergleiche, Metaanalyse, Surrogatvalidierung, u.a.

Evidenzanforderungen an DiGA

• Anforderungen an systematische Datenauswertungen und Erprobungsstudien
• Spezielle statistische Anforderungen des BfArM: Primäre Endpunkte, Multiples Testen, Imputationsverfahren u.a.
• Konzept und Planung von DiGA-Studien
• Das Bewertungsverfahren des BfArM

Ansprechpartner