Ecker + Ecker GmbH | Newsticker: Nutzenbewertung

15.06.2023: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Latanoprost / Netarsudil (Roclanda®) im Anwendungsgebiet Senkung von erhöhtem Augeninnendruck bei Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension.“

15.06.2023: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für Risankizumab (Skyrizi®) im neuen Anwendungsgebiet Morbus Crohn bei vorbehandelten Patienten für die Teilpopulation der Patienten, die auf ein Biologikum unzureichend angesprochen haben, das Ansprechen verloren oder dieses nicht vertragen haben. Für Patienten, die auf eine konventionelle Therapie unzureichend angesprochen haben, das Ansprechen verloren oder dieses nicht vertragen haben, gilt der Zusatznutzen als nicht belegt.“ Der Beschluss ist bis zum 01. August 2028 befristet.

15.06.2023: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für das Orphan Drug Sutimlimab (Enjaymo®) im Anwendungsgebiet Kälteagglutinin-Krankheit.“

15.06.2023: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Bictegravir / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (Biktarvy®) im neuen Anwendungsgebiet HIV-Infektionen für Patienten im alter von 2 und < 18 Jahren.“

15.06.2023: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für Zanubrutinib (Brukinsa®) im neuen Anwendungsgebiet chronische lymphatische Leukämie (CLL) in der Erstlinie für die Teilpopulation der Patienten ohne genetische Risikofaktoren, die nicht für eine Therapie mit FCR geeignet sind. Für Patienten mit genetischen Risikofaktoren und Patienten ohne genetische Risikofaktoren, die für eine Therapie mit FCR geeignet sind, gilt der Zusatznutzen als nicht belegt “

15.06.2023: „Der G-BA beschließt: Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen für Zanubrutinib (Brukinsa®) im neuen Anwendungsgebiet rezidivierte/refraktäre chronische lymphatische Leukämie (CLL) für die Teilpopulation der Patienten, die weder einen BTK-Inhibitor noch einen BCL2-Inhibitor erhalten haben. Für Patienten, die einen BTK-Inhibitor und/oder BCL-Inhibitor erhalten haben, gilt der Zusatznutzen als nicht belegt.“

15.06.2023: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Zanubrutinib (Brukinsa®) im neuen Anwendungsgebiet Marginalzonenlymphom (MZL), nach mindestens 1 Vortherapie mit einem Anti-CD20-Antikörper.“

15.06.2023: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für Abemaciclib (Verzenios®) nach der Neubewertung nach Fristablauf im Anwendungsgebiet metastasiertes Mammakarzinom für Hormonrezeptor (HR)-positive, HER2-negative Patienten in der Kombination mit Aromatasehemmer.“

15.06.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Esketamin (Spravato®), eine Neubewertung nach Fristablauf im Anwendungsgebiet therapieresistente Major Depression in Kombination mit SSRI oder SNRI.“

01.06.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Olopatadin/Mometason (Ryaltris®) im Anwendungsgebiet allergische Rhinitis für Patienten ≥ 12 Jahre.“

01.06.2023: „Der G-BA beschließt Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für das Orphan Drug Maribavir (Livtencity®) im Anwendungsgebiet Cytomegalievirus-Infektion bei therapierefraktären Patienten.“

01.06.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Dapagliflozin (Forxiga®) im neuen Anwendungsgebiet chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF) > 40 %.“

01.06.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin (Triumeq®) im neuen Anwendungsgebiet HIV-Infektionen für Patienten mit einem Gewicht von ≥ 14 kg und im Alter von < 12 Jahren.”

01.06.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Finerenon (Kerendia®) im Anwendungsgebiet chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes für Patienten im Stadium 3 und 4 mit Albuminurie.”

01.06.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Finerenon (Kerendia®) im neuen Anwendungsgebiet chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes für Patienten im Stadium 1 und 2 mit Albuminurie.”

01.06.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Emicizumab (Hemlibra®) im neuen Anwendungsgebiet moderate Hämophilie A ohne Faktor-VIII-Hemmkörper und mit schwerem Blutungsphänotyp.”

01.06.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Voclosporin (Lupkynis®) im Anwendungsgebiet Lupusnephritis.”

15.05.2023: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für Ciltacabtagene Autoleucel (Carvykti®) im Anwendungsgebiet Multiples Myelom für Patienten mit mindestens 3 Vortherapien.“

15.05.2023: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für Fenfluramin (Fintepla®) im neuen Anwendungsgebiet Lennox-Gastaut-Syndrom als Add-on-Therapie für Patienten im Alter von ≥ 2 Jahren.”

12.05.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Tezepelumab (Tezspire®) zur Behandlung von Asthma bronchiale bei Patienten ab 12 Jahren.“

12.05.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Tralokinumab (Adtralza®) im neuen Anwendungsgebiet atopische Dermatitis für Jugendliche im Alter von 12 bis < 18 Jahren.“

12.05.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Daridorexant (Quviviq®) in der Indikation Schlafstörungen (Insomnie).“

02.05.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Trastuzumab-Deruxtecan (Enhertu®) im neuen Anwendungsgebiet Mammakarzinom bei vorbehandelten Patientinnen mit geringer HER2-Expression (HER2-low).“

02.05.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Trastuzumab-Deruxtecan (Enhertu®) im neuen Anwendungsgebiet Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs für HER2-positive Patienten nach einer Trastuzumab-basierten Therapie.”

02.05.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Spesolimab (Spevigo®) zur Akutbehandlung der generalisierten pustulösen Psoriasis (GPP).”

02.05.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Ibrutinib (Imbruvica®) im neuen Anwendungsgebiet Erstlinienbehandlung der chronischen lymphatischen Leukämie in Kombination mit Venetoclax.”

02.05.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Sotorasib (Lumykras®) für die Neubewertung nach Fristablauf in der Indikation nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) bei Patienten mit KRAS-G12C-Mutation, die mindestens eine Vortherapie hatten.“

20.04.2023: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (Genvoya®) im neuen Anwendungsgebiet HIV-Infektionen bei Kindern im Alter von 2 bis < 6 Jahren.“

20.04.2023: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen für Olaparib (Lynparza®) im Anwendungsgebiet Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom der FIGO-Stadien III und IV für HRD-positive Patienten als Erhaltungstherapie in Kombination mit Bevacizumab. Es handelt sich um eine Neubewertung nach Fristablauf.“

20.04.2023: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für Tixagevimab/Cilgavimab (Evusheld®) aufgrund erstmaliger Dossierpflicht im Anwendungsgebiet COVID-19 für Patienten im Alter von ≥ 12 Jahren, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf von Covid-19 besteht. Der Zusatznutzen gilt ausschließlich für die Teilpopulation der erwachsenen Patienten mit einer Infektion mit einer Virusvariante gegenüber der Tixagevimab / Cilgavimab eine ausreichende Wirksamkeit aufweist.“

20.04.2023: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Ravulizumab (Ultomiris®) im neuen Anwendungsgebiet Myasthenia gravis bei Acetylcholinrezeptor (AChR)-Antikörper-positiven Patienten.“

17.04.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Olaparib (Lynparza®) im neuen Anwendungsgebiet Kombination mit Abirateron und/oder Prednison zur Behandlung des metastasierten, kastrationsresistenten Prostatakarzinoms bei Patienten, bei denen eine Chemotherapie nicht klinisch indiziert ist.“

17.04.2023: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Maralixibat (Livmarli®) im Anwendungsgebiet Alagille-Syndrom für Patienten im Alter von ≥ 2 Monaten.“

17.04.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Lutetium (177Lu) Vipivotidtetraxetan (Pluvicto®) in Kombination mit Androgendeprivationstherapie zur Behandlung des metastasierten Prostatakarzinoms bei PSMA-positiven, kastrationsresistenten Patienten, die nach Inhibition des AR-Signalwegs und taxanbasierter Chemotherapie progredient waren.“

06.04.2023: „Der G-BA beschließt Entfristung der erneuten Nutzenbewertung aufgrund § 13 für Atezolizumab (Tecentriq®) im Anwendungsgebiet Urothelkarzinom mit PD-L1-Expression ≥ 5 % in der Erstlinientherapie.“

06.04.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Difelikefalin (Kapruvia®) im Anwendungsgebiet Pruritus bei chronischer Nierenerkrankung für Hämodialyse-Patienten.“

06.04.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Remdesivir (Veklury®) im neuen Anwendungsgebiet COVID-19 ohne die Erfordernis einer zusätzlichen Sauerstoffzufuhr für Patienten im Alter von

06.04.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Remdesivir (Veklury®) im neuen Anwendungsgebiet COVID-19 mit Erfordernis einer zusätzlichen Sauerstoffzufuhr für Patienten im Alter von ≥ 4 Wochen bis

06.04.2023: „Der G-BA beschließt Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen für das Orphan Drug Vutrisiran (Amvuttra®) im Anwendungsgebiet hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie im Stadium 1 oder 2. Es wird gemäß Anzeige des pharmazeutischen Unternehmers unwiderruflich eine Nutzenbewertung ohne Orphan-Drug-Privileg durchgeführt.“

06.04.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Relugolix (Orgovyx®) im Anwendungsgebiet fortgeschrittenes hormonsensitives Prostatakarzinom.“

06.04.2023: „Der G-BA beschließt Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen für das Orphan Drug Lonafarnib (Zokinvy®) im Anwendungsgebiet Hutchinson-Gilford-Progerie-Syndrom oder progeroide Laminopathie für Patienten im Alter von ≥ 12 Monaten.“

06.04.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Lisocabtagen maraleucel (Breyanzi®) im Anwendungsgebiet diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom und follikuläres Lymphom Grad 3B, nach ≥ 2 Vortherapien.“

06.04.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Faricimab (Vabysmo®) im Anwendungsgebiet Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration.“

06.04.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Faricimab (Vabysmo®) im Anwendungsgebiet diabetisches Makulaödem.“

01.04.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Risankizumab (Skyrizi®) im neuen Anwendungsgebiet Morbus Crohn bei vorbehandelten Patienten.“

01.04.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Bictegravir/Emtricitabine/Tenofoviralafenamid (Biktarvy®) im neuen Anwendungsgebiet HIV-Infektionen für Patienten im alter von 2 und < 18 Jahren.“

01.04.2023: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Sutimlimab (Enjaymo®) im Anwendungsgebiet Kälteagglutinin-Krankheit.“

01.04.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Abemaciclib (Verzenios®) nach der Neubewertung nach Fristablauf im Anwendungsgebiet metastasiertes Mammakarzinom für Hormonrezeptor (HR)-positive, HER2-negative Patienten in der Kombination mit Aromatasehemmer.“

16.03.2023: „Der G-BA beschließt Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen für das Orphan Drug Valoctocogene roxaparvovec (Roctavian®) im Anwendungsgebiet Hämophilie A.“

16.03.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Selinexor (Nexpovio®) im Anwendungsgebiet Multiples Myelom in Kombination mit Dexamethason nach mindestens 4 Vortherapien.“

Newsticker: Nutzenbewertungen